SHH

Oct Imaging System With Ai/Ml Software For Adjunctive Detection Of Breast Cancer

产品代码: SHH
器械名称: Oct Imaging System With Ai/Ml Software For Adjunctive Detection Of Breast Cancer
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

Intended as an adjunctive tool for intraoperative imaging and detection of cancer in breast tissue during excisional breast surgery (e.g., lumpectomy).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SHH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。