SGV
- 产品代码
- SGV
- 器械名称
- Agent, Absorbable Hemostatic, Collagen With Polymeric Additives
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4490
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
An absorbable hemostatic agent or dressing is a device intended to produce hemostasis by accelerating the clotting process of blood.
FDA 官方分类页: SGV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。