SGQ

Intraoral Phototherapy Device

产品代码
SGQ
器械名称
Intraoral Phototherapy Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.5595
FDA 专业组
Dental
上市路径
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FDA 分类定义

An intraoral phototherapy device is an intraoral, non-ionizing, light-based device that is intended for non-surgical treatment of oral conditions such as oral mucositis.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-11-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2400772025-11-26Mureva Phototherapy, Inc.MuReva OM™
FDA 官方分类页: SGQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。