SGO

Percutaneous Catheter For Electrosurgical Cutting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures

产品代码: SGO
器械名称: Percutaneous Catheter For Electrosurgical Cutting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.1254
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

The device is intended for electrosurgically splitting valve leaflets to facilitate a planned valvular procedure

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-11-13。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K252592	2025-11-13	Telltale, LLC	TELLTALE Electrosurgical Guidewire System	PDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： SGO

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。