SGL

Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Tension Band Implant

产品代码
SGL
器械名称
Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Tension Band Implant
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.4520
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
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FDA 分类定义

The devices are intended to manipulate tissue or implant materials for the positioning, alignment, placement, or removal of spinous process tension band implant for non-fusion use.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2533742026-06-16Empirical SpineLimiFlex® Dynamic Sagittal Tether Instrument SetPDF

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FDA 官方分类页: SGL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。