SFE
- 产品代码
- SFE
- 器械名称
- Endoscopic Video Imaging System / Software Component For Real Time Video Augmentation
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1500
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
To allow for visualization of body cavities through an endoscope with real time augmentation of video images via software to a monitor.
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253984 | 2026-06-04 | Covidien, LLC | Instrument Exit Point on Touch Surgery Aide | |
| K250268 | 2025-06-24 | Hypervision Surgical | HyperSnap Surgical System (HSS) |
FDA 官方分类页: SFE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。