SEN

Biofeedback For Adjunctive Treatment Of Symptoms Associated With Stress And Anxiety

产品代码: SEN
器械名称: Biofeedback For Adjunctive Treatment Of Symptoms Associated With Stress And Anxiety
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 882.5050
FDA 专业组: Neurology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
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FDA 分类定义

A biofeedback device for adjunctive treatment of patient-reported symptoms associated with stress and anxiety is intended to provide feedback to users with patient-reported symptoms associated with stress and anxiety on a physiological measurement as a relaxation treatment for the reduction of stress and anxiety.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-04-24。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K233337	2025-04-24	Freespira, Inc.	Freespira Breathing System	—

FDA 官方分类页： SEN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。