SEF
- 产品代码
- SEF
- 器械名称
- Central Venous Catheter With Manual Insertion System
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5200
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
A central venous catheter with manual insertion system is intended to provide short-term access (<30 days) to the central venous system. The manual insertion system is attached to the catheter and facilitates placement in the targeted vessel.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242429 | 2025-04-09 | Becton Dickinson Inc. (Bd) | CentroVena Central Venous Catheter (CVC) with the Ce |
FDA 官方分类页: SEF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。