SDW

Stationary Infrared Thermometer

产品代码: SDW
器械名称: Stationary Infrared Thermometer
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.2910
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

A stationary infrared thermometer is a free-standing or mounted clinical electronic thermometer indicated to measure a persons body temperature. Under this regulation, this product code represents non-exempt devices. For more information, see 90 FR 25889, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2025-06-18/pdf/2025-11207.pdf.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SDW

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。