SDS
- 产品代码
- SDS
- 器械名称
- Compression-Based Airway Clearance Device
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5665
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
It is intended to support bronchial drainage breathing techniques by providing oscillating regional compression to the thorax.
FDA 官方分类页: SDS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。