SDS

Compression-Based Airway Clearance Device

产品代码
SDS
器械名称
Compression-Based Airway Clearance Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 868.5665
FDA 专业组
Anesthesiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

It is intended to support bronchial drainage breathing techniques by providing oscillating regional compression to the thorax.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: SDS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。