SDQ

Alfapump System

产品代码: SDQ
器械名称: Alfapump System
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准
标记: 属植入器械
标记: 属生命支持/维持器械

FDA 分类定义

The alfapump System is intended for single patient use only in adult patients with refractory or recurrent ascites due to liver cirrhosis. It is indicated for the removal of excess peritoneal fluid from the peritoneal cavity into the bladder, where it can be eliminated through normal urination.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SDQ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。