SDL

Transvenous Temporary Phrenic Nerve Stimulator

产品代码: SDL
器械名称: Transvenous Temporary Phrenic Nerve Stimulator
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

The device is intended to be implanted transvenously to stimulate the phrenic nerves to improve weaning from a mechanical ventilator. The device is temporary (<30 days) and is for use only in patients 18 years of age or older.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SDL

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。