SDK

Transdermal Test For Assessment Of Glomerular Filtration Rate

产品代码: SDK
器械名称: Transdermal Test For Assessment Of Glomerular Filtration Rate
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

A test used to assess a patients glomerular filtration rate (GFR) by injecting a fluorescent tracer molecule into the blood stream and measuring the amount of fluorescence through the skin with a transdermal sensor.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SDK

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。