SDD

Electromechanical Surgical System Wherein The Surgeon Annd The User Interface Can Be In The Sterile Field

产品代码

SDD

器械名称

Electromechanical Surgical System Wherein The Surgeon Annd The User Interface Can Be In The Sterile Field

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4965

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

5 件

其中 Summary 已存档

4 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

5 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An electromechanical surgical system with transient sterile field presence of both surgeon and primary control interface is a software-controlled electromechanical system with fully positionable patient/device interfaces which allows a qualified user to perform surgical techniques during minimally invasive surgical procedures. The device allows for both the surgeon and primary control interface to have presence inside the sterile field as needed within the clinical context of use.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-11。

其中 4 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。