SCZ

Percutaneous Catheter For Cutting Or Splitting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures

产品代码

SCZ

器械名称

Percutaneous Catheter For Cutting Or Splitting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.1254

FDA 专业组

Cardiovascular

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FDA 分类定义

The device is a single use percutaneous catheter system intended for mechanically splitting aortic valve leaflets that may prevent coronary artery ostia obstruction during planned transcatheter valve procedures.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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