SCW

Digital Prismatic Correction

产品代码

SCW

器械名称

Digital Prismatic Correction

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 886.1655

FDA 专业组

Ophthalmic

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

该代码近三年的 510(k)

2 件

其中 Summary 已存档

2 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The device is intended to provide digital image adjustments in a display system in accordance with a user’s prism prescription. The device can be used in conjunction with optical lenses for refractive correction.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-06-23。

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。