SCV
- 产品代码
- SCV
- 器械名称
- Modular Electromechanical Surgical System
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4964
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A modular electromechanical surgical system is a software-controlled electromechanical system with a plurality of individual, fully positionable patient/device interfaces which allows a qualified user to perform surgical techniques during minimally invasive surgical procedures.
该代码近三年的 510(k)(4 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260804 | 2026-07-22 | Momentis Surgical , Ltd. | Anovo Surgical System (6Ne) | |
| K252111 | 2025-12-16 | Cmr Surgical Limited | Versius Surgical System (Versius Plus) | |
| K250725 | 2025-12-03 | Covidien, LLC | Hugo RAS System | |
| DEN230078 | 2024-10-11 | Cmr Surgical Limited | Versius Surgical System | — |
FDA 官方分类页: SCV
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。