SCS

Ultraviolet Radiation Disinfection Chamber Device

产品代码
SCS
器械名称
Ultraviolet Radiation Disinfection Chamber Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.6511
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件

FDA 分类定义

An ultraviolet radiation disinfection chamber device is intended to disinfect patient contacting medical devices using UV radiation after the device has been cleaned. Disinfection of the medical device is achieved within an enclosed chamber through the exposure to UV radiation.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-29。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2513542026-01-29UV Smart Technologies B.V.UV Smart D60PDF
DEN2300672024-08-28GermitecChronos®

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FDA 官方分类页: SCS
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