SCH

Ldt, Approved By Nys Clep

产品代码: SCH
器械名称: Ldt, Approved By Nys Clep
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: Enforcement Discretion

FDA 分类定义

Laboratory developed tests (LDTs) that are approved by the New York State Department of Health Clinical Laboratory Evaluation Program (NYS CLEP) described in section V.B.2 of the preamble to the LDT Final Rule (89 FR 37286).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： SCH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。