SBQ

Atrial Fibrillation Risk Prediction Machine Learning-Based Notification Software

产品代码
SBQ
器械名称
Atrial Fibrillation Risk Prediction Machine Learning-Based Notification Software
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.2380
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

Atrial Fibrillation Risk Prediction machine learning-based notification software employs machine learning techniques to suggest the likelihood of a future occurrence of atrial fibrillation for further referral or diagnostic follow-up.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-06-21。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2335492024-06-21Tempus AI, Inc.Tempus ECG-AFPDF

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FDA 官方分类页: SBQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。