SBO

Bed-Patient Activity Monitoring System

产品代码: SBO
器械名称: Bed-Patient Activity Monitoring System
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.2400
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
该代码近三年的 510(k): 1 件

FDA 分类定义

A bed-patient activity monitoring system is intended to monitor activity of patients while lying in a bed using pressure sensors placed on multiple parts of the body or locations under the mattress. The system may indicate by an alarm or other signal when patient activity deviates from assigned pressure prevention parameters.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-06-21。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K233096	2024-06-21	Position Health, LLC	PRESSUREALERT® Pressure Monitoring System	PDF

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FDA 官方分类页： SBO

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。