SBI
- 产品代码
- SBI
- 器械名称
- Manual Refractor, 3d Display
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.1770
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A 3D Display Manual Refractor is an optical device intended to measure the refractive error of the eye.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K233295 | 2024-05-31 | Evolution Optiks Limited | LFR-260 |
FDA 官方分类页: SBI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。