SBI

Manual Refractor, 3d Display

产品代码
SBI
器械名称
Manual Refractor, 3d Display
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 886.1770
FDA 专业组
Ophthalmic
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A 3D Display Manual Refractor is an optical device intended to measure the refractive error of the eye.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-05-31。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2332952024-05-31Evolution Optiks LimitedLFR-260PDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: SBI
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。