SBE

Digital Physical/Chemical Sterilization Process Sensor

产品代码: SBE
器械名称: Digital Physical/Chemical Sterilization Process Sensor
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.2801
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
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FDA 分类定义

A digital physical/chemical sterilization process sensor is a device intended to monitor one or more parameter(s) of the sterilization process. The adequacy of the sterilization conditions as measured by the parameter(s) is/are indicated by a digital readout of the result.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-21。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
DEN230068	2024-05-21	3M Company	3M Attest eBowie-Dick Test Card 10135 3M Attest	—

FDA 官方分类页： SBE

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。