SBC

Dental Image Analyzer

产品代码
SBC
器械名称
Dental Image Analyzer
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.1770
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
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FDA 分类定义

A dental image analyzer is a prescription home use device that uses software intended to collect and analyze patient-specific, optical camera-based, intraoral images. The analyses are provided to dental health care professionals as an aid to diagnosis of oral health conditions and/or to monitor treatment progress.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-05-17。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2300352024-05-17Dental Monitoring SasDentalMonitoring
FDA 官方分类页: SBC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。