SBC
- 产品代码
- SBC
- 器械名称
- Dental Image Analyzer
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.1770
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 0 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A dental image analyzer is a prescription home use device that uses software intended to collect and analyze patient-specific, optical camera-based, intraoral images. The analyses are provided to dental health care professionals as an aid to diagnosis of oral health conditions and/or to monitor treatment progress.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| DEN230035 | 2024-05-17 | Dental Monitoring Sas | DentalMonitoring | — |
FDA 官方分类页: SBC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。