SAX

Home Monitoring Ophthalmic Optical Coherence Tomography (Oct) Imaging Device

产品代码

SAX

器械名称

Home Monitoring Ophthalmic Optical Coherence Tomography (Oct) Imaging Device

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 886.1600

FDA 专业组

Ophthalmic

上市路径

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FDA 分类定义

A home monitoring ophthalmic imaging device is a prescription self-imaging device that incorporates imaging system hardware and automated image processing and analysis to enable patients at home to provide measurements that are intended for use by a physician for monitoring ophthalmic diseases or conditions in between regularly scheduled assessments.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-15。