SAQ

Electromechanical System For Open Microsurgery

产品代码
SAQ
器械名称
Electromechanical System For Open Microsurgery
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4963
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
5 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

An electromechanical system for open microsurgery is a software-controlled electromechanical system with bedside human/device interfaces and without an integrated visualization system which allows a qualified user to perform surgical techniques during open mircosurgical procedures using surgical instruments attached to an electromechanical arm.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-11-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2522872025-11-10Medical Microinstruments, Inc.Symani Surgical SystemPDF
K2515102025-09-04Medical Microinstruments, Inc.Symani Surgical SystemPDF
K2423682025-02-07Medical Microinstruments, Inc.Symani Surgical SystemPDF
K2500142025-01-27Medical Microinstruments, Inc.Symani Surgical System (820-03830)PDF
DEN2300322024-04-05Mmi North America, Inc.Symani Surgical System

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FDA 官方分类页: SAQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。