SAM

Battery-Powered Instruments Charged Through Sterile Barriers

产品代码: SAM
器械名称: Battery-Powered Instruments Charged Through Sterile Barriers
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4820
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 1 件
其中 Summary 已存档: 1 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Battery-powered instruments intended for use during surgical procedures to provide power to operate various accessories or attachments to cut hard tissues (bones) and soft tissues. Accessories or attachments may include saw blades, drill chuck, pin driver, and reamer.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-04-04。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K240071	2024-04-04	Peleton Surgical	Peleton Universal Single Use Power System and Attach…	PDF

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FDA 官方分类页： SAM

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。