SAB

Table Mounted Miniaturized Electromechanical Surgical System

产品代码
SAB
器械名称
Table Mounted Miniaturized Electromechanical Surgical System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4962
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
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FDA 分类定义

A table mounted miniaturized electromechanical surgical system is a software-controlled electromechanical system with surgical table mounted patient/device interfaces which allows a qualified user to perform surgical techniques during minimally invasive surgical procedures where the software-controlled electromechanical device’s miniaturized and compact size allows the effective element of the system to be inserted into the body cavity and use surgical instruments attached to the electromechanical arms

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2608172026-08-20Virtual IncisionMIRA Surgical SystemPDF
DEN2300252024-02-23Virtual IncisionMIRA Surgical System

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FDA 官方分类页: SAB
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