RGC

X-Ray Field Indicator Light (Laser)

产品代码: RGC
器械名称: X-Ray Field Indicator Light (Laser)
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 892.5780
FDA 专业组: Radiology
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

FDA 分类定义

A laser incorporated in a diagnostic x-ray system that is irradiated onto the film screen area indicating the x-radiation area. The beam is usually scanned to show a rectangular region for patient placement.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： RGC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。