REH

Tabletop Sunlamp System

产品代码: REH
器械名称: Tabletop Sunlamp System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4635
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查

FDA 分类定义

A sunlamp system that sits on a table, primarily intended to tan the face by ultraviolet radiation with wavelengths in air between 200 and 400 nanometers.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： REH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。