REG

Suntan Lamp

产品代码: REG
器械名称: Suntan Lamp
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4635
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查

FDA 分类定义

A lamp that produces ultraviolet radiation in the wavelength range of 200 to 400 nanometers in air and that is intended for use in any sunlamp product or fixture.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： REG

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。