REF

Suntan Bed

产品代码: REF
器械名称: Suntan Bed
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 878.4635
FDA 专业组: General, Plastic Surgery
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查

FDA 分类定义

A bed or other platform that is designed to incorporate one or more ultraviolet lamps and intended for irradiation of any part of the human body, by ultraviolet radiation with wavelengths in air between 200 and 400 nanometers, to induce skin tanning.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： REF

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。