REA

High-Power Laser Light Show Projector

产品代码: REA
器械名称: High-Power Laser Light Show Projector
管理类别: 第 N 类（Not Classified）
FDA 专业组: Unknown
标记: 豁免 GMP（质量体系）

FDA 分类定义

Product, laser, demo, projector, laser light show/display, class iiib/iv/3b/4; Laser projection system that incorporates a laser having a maximum radiation output power greater than 5mw.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： REA

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。