RCC

C-Arm Fluoroscopic X-Ray System

产品代码: RCC
器械名称: C-Arm Fluoroscopic X-Ray System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 892.1650
FDA 专业组: Radiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查

FDA 分类定义

Fluoroscopic x-ray system in which the image receptor and x-ray tube housing assembly are connected or coordinated to maintain a spatial relationship. Such a system allows a change in the direction of the beam axis with respect to the patient without moving the patient.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： RCC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。