RAB
- 产品代码
- RAB
- 器械名称
- Sunlamp Products (Pre-Standard)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4635
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 豁免 GMP（质量体系）
- 标记
- 可走第三方审查
FDA 分类定义
A sunlamp product assembled or manufactured before november 9, 1979. These are Class II medical devices as of 2014.
FDA 官方分类页： RAB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。