QZP

Camera, Ophthalmic, Non-Prescription

产品代码: QZP
器械名称: Camera, Ophthalmic, Non-Prescription
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 886.1120
FDA 专业组: Ophthalmic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

Non-prescription ophthalmic camera is an AC or battery-powered device intended to take photographs of the eye and the surrounding area. The device is intended to be operated by a lay person and provide images available for evaluation by an eye care professional.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QZP

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。