QZO

Wearable Vibration Device For Orthopedic Use

产品代码
QZO
器械名称
Wearable Vibration Device For Orthopedic Use
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.5895
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

A wearable vibration device for orthopedic use is a wearable device that uses mechanical vibrations, targeted to specific regions of the skeleton, to reduce loss of bone strength or bone mineral density.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-01-12。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2300152024-01-12Bone Health Technologies, Inc.Osteoboost Belt
FDA 官方分类页: QZO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。