QZF

Gastrointestinal Capsule Endoscopy Analysis Software Device

产品代码

QZF

器械名称

Gastrointestinal Capsule Endoscopy Analysis Software Device

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.1540

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

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FDA 分类定义

A gastrointestinal capsule endoscopy analysis software device is used to analyze pre-recorded capsule endoscopy videos of the gastrointestinal tract that are suspected of containing lesions. This device uses software algorithms to identify images and areas of interest as outputs to aid the clinician in analyzing suspected lesions, for clinician review of device outputs. The device may contain hardware to support interfacing with a capsule imaging system.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-03-12。

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