QYZ

At Home Intravaginal Insemination System

产品代码
QYZ
器械名称
At Home Intravaginal Insemination System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 884.6110
FDA 专业组
Obstetrics/Gynecology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To deliver semen to the vaginal canal for insemination.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2023-12-21。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2325792023-12-21Hannah Life Technologies Pte , Ltd.Twoplus Applicator
K2316452023-12-14Pherdal Fertility Science, Inc.PherDal® At-Home Insemination KitPDF
K2312032023-11-29Mosie BabyMosie Baby KitPDF

其中 2 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QYZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。