QYZ
- 产品代码
- QYZ
- 器械名称
- At Home Intravaginal Insemination System
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.6110
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
To deliver semen to the vaginal canal for insemination.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232579 | 2023-12-21 | Hannah Life Technologies Pte , Ltd. | Twoplus Applicator | — |
| K231645 | 2023-12-14 | Pherdal Fertility Science, Inc. | PherDal® At-Home Insemination Kit | |
| K231203 | 2023-11-29 | Mosie Baby | Mosie Baby Kit |
FDA 官方分类页: QYZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。