QYK

Semi-Automated Autologous Skin Graft Harvesting And Application Device

产品代码
QYK
器械名称
Semi-Automated Autologous Skin Graft Harvesting And Application Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4795
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
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FDA 分类定义

A semi- automated autologous skin graft harvesting and application device is a handheld electromechanical surgical instrument that extracts autologous skin graft tissue from a healthy donor skin site and deposits it to a recipient site. The device extraction and deposition functions are automated and are activated by the user. The device is not intended for treatment of third degree burns.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-03-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2100492024-03-27Medline Industries, Inc.Medline ART Skin Harvesting System
FDA 官方分类页: QYK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。