QWW

Non-Medicated Topical Formulation For Treatment Of Erectile Dysfunction.

产品代码
QWW
器械名称
Non-Medicated Topical Formulation For Treatment Of Erectile Dysfunction.
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.5021
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k)
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FDA 分类定义

A non-medicated topical formulation for treatment of erectile dysfunction is a device that is applied on the penis and stimulates the nerve endings by inducing a temperature change, leading to tumescence and erection.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QWW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。