QWU
- 产品代码
- QWU
- 器械名称
- Prosthesis, Eyelid Spacer/Graft, Polymer
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.3130
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 标记
- 属植入器械
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
For implantation to reinforce and aid in reconstruction of the soft tissues of the eyelid and eyelid area.
FDA 官方分类页: QWU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。