QWQ

Assays To Detect Pre-Existing Antibodies To Adeno-Associated Virus (Aav) Viral Vectors

产品代码: QWQ
器械名称: Assays To Detect Pre-Existing Antibodies To Adeno-Associated Virus (Aav) Viral Vectors
管理类别: 第 3 类（Class III）
FDA 专业组: Unknown
上市路径: 需 PMA 上市前批准

FDA 分类定义

An in vitro diagnostic device intended to detect and/or measure pre-existing endogenous antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors in patients who may receive AAV vector-based gene therapy products.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QWQ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。