QWK
- 产品代码
- QWK
- 器械名称
- Prosthesis, Posterior Spinal Elements
- 管理类别
- 第 3 类(Class III)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
- 标记
- 属植入器械
FDA 分类定义
This device is a non-fusion, load-bearing implanted prosthesis that stabilizes the spine following resection of posterior spinal elements.
FDA 官方分类页: QWK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。