QVJ

Low Power Electrosurgical Devices For Skin Lesion Destruction

产品代码
QVJ
器械名称
Low Power Electrosurgical Devices For Skin Lesion Destruction
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4400
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For the removal and destruction of skin lesions in general dermatological procedures, also referred to as Plasma Pen Devices, which generates electrical arc in the ambient air between an electrical probe tip and the skin and cause intended tissue damage for the removal and destruction of skin lesions

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-02-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2337602024-02-20Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)PDF
K2204932023-10-27Gcs Co. LimitedPlaxpot Multi PlasmaPDF

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FDA 官方分类页: QVJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。