QVJ
- 产品代码
- QVJ
- 器械名称
- Low Power Electrosurgical Devices For Skin Lesion Destruction
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4400
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
For the removal and destruction of skin lesions in general dermatological procedures, also referred to as Plasma Pen Devices, which generates electrical arc in the ambient air between an electrical probe tip and the skin and cause intended tissue damage for the removal and destruction of skin lesions
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K233760 | 2024-02-20 | Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. | Mjolnir Pro. (Multielectrode plasma) | |
| K220493 | 2023-10-27 | Gcs Co. Limited | Plaxpot Multi Plasma |
FDA 官方分类页: QVJ
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