QVC

Ventilator Waveform Analysis Software

产品代码: QVC
器械名称: Ventilator Waveform Analysis Software
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 868.5896
FDA 专业组: Anesthesiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
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FDA 分类定义

Ventilator waveform analysis software is a prescription device that uses software algorithms to analyze mechanical ventilation waveform data to detect, display, and summarize patient-ventilator interactions. The device provides results to healthcare providers as an aid to monitoring or clinical assessment.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-18。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
DEN250025	2026-06-18	Autonomous Healthcare, Inc.	Syncron-E	—

FDA 官方分类页： QVC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。