QVA

Fludeoxyglucose F18-Guided Radiation Therapy System

产品代码

QVA

器械名称

Fludeoxyglucose F18-Guided Radiation Therapy System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 892.5060

FDA 专业组

Radiology

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FDA 分类定义

A fludeoxyglucose F18-guided radiation therapy system is a device that combines the functionality of an emission computed tomography detection system and a linear accelerator. The device is intended for use with approved fludeoxyglucose F18. The emission computed tomography detection system acquires images of positron-emitting fludeoxyglucose F18 for the purpose of guiding the delivery of megavoltage X-rays for oncologic treatment with radiation therapy using an FDA cleared, authorized, or approved linear accelerator.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-12-18。

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