QUV

Phase-Changing Fiducial Marker For Radiation Therapy

产品代码: QUV
器械名称: Phase-Changing Fiducial Marker For Radiation Therapy
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 892.5727
FDA 专业组: Radiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A phase-changing fiducial marker for radiation therapy is a single-use, sterile liquid material that changes phase in situ when injected in tissue for the purposes of aiding radiation therapy treatment. The device is intended to be visualized using one or more radiologic imaging modalities.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QUV

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。