QUN
- 产品代码
- QUN
- 器械名称
- Tether Accessory For Use In The Gastrointestinal Tract
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.1305
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
A non-powered, detachable, flexible tether accessory used to maneuver a swallowed device, such as a capsule, in the upper gastrointestinal tract.
FDA 官方分类页： QUN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。