QUA

Intraoral Cooling Device

产品代码

QUA

器械名称

Intraoral Cooling Device

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 872.5590

FDA 专业组

Dental

上市路径

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FDA 分类定义

An intraoral cooling device is a prescription use device that is intended to cool the mouth for patients at risk for oral mucositis. An intraoral cooling device consists of a removable mouthpiece and accessories that cool oral mucosal surfaces

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2024-01-23。

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